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醫療制藥用水是指藥品生產(chǎn)和生物技術(shù)領(lǐng)域大量使用原料水、飲用水、化驗室用水、去離子水、純化水 、注射用水及醫療過(guò)程中大量使用血透用水、開(kāi)刀房手術(shù)刷手臺用水、產(chǎn)房和嬰兒室用水、生化實(shí)驗室用水等等,水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響藥品及醫療質(zhì)量。
 詳細介紹
»醫藥行業(yè)純化水水質(zhì)指標
化學(xué)指標：符合中華人民共各國藥典2010版純化水水質(zhì)要求和GMP中的各項規定。
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pH值：5.0～7.0 |
硝酸鹽≤0.06μg/ml
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內毒素 0.25EU/ml |
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電阻率：≥0.5MΩ.CM |
亞硝酸鹽≤0.02μg/ml |
總有機碳≤0.50mg/L |
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電導率：≤5μS/cm （水溫≤30℃） |
重金屬≤0.5μg/ml |
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氨≤0.3μg/ml |
微生物 100CFU/ml |
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»醫藥工業(yè)、生物制藥對水質(zhì)的要求
醫藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點(diǎn)是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細菌、熱原的去除要求極高，特別是醫用注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
我公司生產(chǎn)的純化水設備完全滿(mǎn)足《中華人民共和國藥典2010版》、美國病理學(xué)會(huì )臨床試驗試劑用水的技術(shù)標準、美國藥典23版標準、美國血液透析用純水水質(zhì)標準……
»熱原的概念及常見(jiàn)的有效去除方法
熱原是一種細菌內毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過(guò)性、水溶性、不揮發(fā)性等特點(diǎn)。普通的過(guò)濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
»醫藥行業(yè)用純化水典型制備工藝
1、采用兩級反滲透方式，其基本工藝流程為：
●源水（箱）→源水加壓泵→機械過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器（根據水的硬度來(lái)選用）→精密過(guò)濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→純水泵→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
2、采用反滲透+混床方式，其基本工藝流程為：
●源水（箱）→源水泵→機械過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器（根據水的硬度來(lái)選用）→精密過(guò)濾器→高壓泵→反滲透裝置→中間水箱→陰陽(yáng)離子混合床→紫外線(xiàn)殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
3、采用RO+EDI方式，其基本工藝流程為：
●源水（箱）→源水加壓泵→機械過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器（根據水的硬度來(lái)選用）→精密過(guò)濾器→一級反滲透主機→中間水箱→中間水泵→EDI電去離子系統→純水箱→純水泵→紫外線(xiàn)殺菌器→超濾膜過(guò)濾器→用水點(diǎn)
實(shí)際工作中根據源水水質(zhì)和出水要求適當取舍或添加，確定工藝！
»醫藥行業(yè)純化水設備應用范圍
·藥物制劑用的溶劑或試驗用
·口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑
·非滅菌制劑用器具的精洗用水
·藥用器械的清洗用水
·非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
·配制注射劑的溶劑或稀釋劑
·注射用容器的精洗
· 滴眼劑配制的溶劑
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